DetSMDR(Singapore Medical Device Register) er en database, der vedligeholdes af Health Sciences Authority (HSA) i Singapore, som er den nationale reguleringsmyndighed, der er ansvarlig for reguleringen af medicinsk udstyr i Singapore. SMDR indeholder oplysninger om medicinsk udstyr, der er godkendt til salg i Singapore.
SMDR giver information om godkendt medicinsk udstyr i Singapore, herunder deres produktnavne, producenter, risikoklassificeringer og andre detaljer. Databasen er offentligt tilgængelig og kan bruges af sundhedspersonale, patienter og andre til at søge efter information om specifikt medicinsk udstyr.
Den 2. marts fik Singcleans COVID-19-testsæt SMDR-certificeringen.Det betyder, at kvaliteten af Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) er i overensstemmelse med certificeringsstandarderne for SMDR. Det betyder også, at Singclean COVID-19 Test Kit kan komme ind på det Singaporeanske marked!
Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) er et fastfase-immunokromatografisk assay til hurtig, kvalitativ påvisning af antigen til 2019 Novel Coronavirus i human nasopharyngeal/nasal hule. Denne test giver kun et foreløbigt testresultat. Den er velegnet til hurtig test i massiv skala for COVID-19. Vi håber også, at Singclean COVID-19 Test Kit (Colloidal Gold Method) med SMDR-certificeringen vil yde et bidrag til det singaporeanske folks sundhed!
