page-1-1

Generel information

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., etableret i 2002 med en registreret kapital på 80,000,000 RMB, er en national højteknologisk og ny teknologivirksomhed, der integrerer F&U, produktion og salg af medicinske biomaterialer . Med højt kvalificeret personale, et grundigt kvalitetsstyringssystem og førsteklasses faciliteter sikrer virksomheden kontinuerlig produktion af medicinsk udstyr i klasse III, der er i overensstemmelse med love og regler i NMPA og EU MDR.

  • page-1-1

    10 millioner euro

     

    Registrer kapital

  • page-1-1

    500+

     

    Medarbejdere

  • page-1-1

    85 millioner euro

     

    Årlige salg

  • page-1-1

    12 +millioner stykker

     

    Produktivitet

  • page-1-1

    50+ lande

     

    Opnået lokal registrering

  • page-1-1

    120+

     

    Salgskanaler (lande og regioner)

  • page-1-1

    10 %+ af omsætningen

     

    Brugt på R&D hvert år

  • page-1-1

    330+ globalt

     

    OEM ODM OBL partnere

Kvalitetssystem

ISO9001 kvalitetsstyringssystem certificering

ISO13485 Medical Devices Quality Management System Certificering

Direktiv om medicinsk udstyr (MDD93/42/EEC)

Direktiv om in-vitro-diagnostikudstyr (IVDD98/79/EC)

GB/T19001-2008

ÅÅ/T0287-2003

God fremstillingspraksis for medicinske produkter, GMP (revideret i 2010)

God fremstillingspraksis for in vitro diagnostiske reagenser

God fremstillingspraksis for medicinsk udstyr

page-1-1
Derudover har Singclean Medical, baseret på ovenstående kvalitetsstyringssystem, også oprettet et dokumentationsbaseret kvalitetsstyringssystem ved hjælp af kvalitetsmål, revisionsresultater, dataanalyse, korrigerende og forebyggende handlinger og ledelsesgennemgang for at opretholde streng kvalitetskontrol.
page-1-1

Teknologisk innovation

Singclean Medical har altid lagt stor vægt på forskning og udvikling af produkter, 10% af den årlige samlede salgsindtægt er blevet investeret i R&D hvert år for at udvikle innovative produkter og introducere avanceret udstyr. Singclean Medical R&D center er udstyret med klasse 10,000 renrum (inklusive klasse 100) med et samlet areal på mere end 200 m². Desuden har Singclean erhvervet en række patentteknologier i de seneste år. Virksomheden opnåede certificeringen af ​​høj- og nyteknologisk virksomhed i Hangzhou i 2007, i Zhejiang-provinsen i 2008, i Kina i 2010, og de medicinske natriumhyaluronatgeler fik CE-certificeringen i 2011. For at understrege integrationen af ​​produktion, uddannelse og forskning , og udnytte fordelene ved gymnasier og universiteter til at dyrke talenter og udvikle teknologier, har Singclean Medical bygget et fælles forskningscenter med Zhejiang University of Science and Technology, veletablerede F&U-samarbejdsrelationer med Zhejiang University, Donghua University og Zhejiang University of Teknologi og inviterede en masse kendte eksperter til at være virksomhedens tekniske konsulenter.

Virksomhedskultur

 

Professionel Perfekt Praktisk

  • page-1-1

    Kvalitet først

    At maksimere det sociale ansvar, at sikre patienternes sundhed

  • page-1-1

    Ledelsesprioritet

    Ledelse sikrer kvalitet, ledelse sikrer udbytte

  • page-1-1

    Byg harmonisk virksomhed

    Forbedre medarbejdervelfærden, skabe velstand for samfundet, medarbejdere og aktionærer.

  • page-1-1

    Skab Singclean brand

    udvikle nye produkter og forbedre produktkvaliteten, etablere brand image.

  • page-1-1

    Vores mission

    Betjene patienter ; Forbedre patienternes sundhed; Forbedre medicinsk behandlingsniveau i Kina

  • page-1-1

    Vores vision

    At være den førende producent af absorberbare biomaterialer i Kina