01

 

Produktionsfordel

28.000 kvadratmeter international intelligent fremstillingsbase;

Nye produktionslinjer koster mere end 15 millioner dollars.

 

Medicinsk linje:

•11 GMP-renrum, klasse 100.000 til 100.

•Brug af verdens førende HA-råmateriale for overlegen biokompatibilitet.

•Udstyret med tyske OPTIMA præ-fyldte sprøjtefyldere og Sverige Getinge-sterilisatorer sikrer høj-præcisionsbehandling af medicinsk og æstetisk HA.

 

Kosmetiklinje:

•Frankrig HTL hyaluronsyre og PDRN (natrium DNA) råvarer.

•Smådosis engangspåfyldningslinje udviklet i samarbejde af Inova (Tyskland) og BD.

 

Lagerarealet er på ca. 5500 m²

Med stuetemperaturopbevaring, kølig opbevaring, fryseopbevaring osv., for at opfylde kravene til forskellige opbevaringsforhold.

Lageret er fuldt funktionelt og fuldt udstyret. Lageret bør være rimeligt opdelt og mærket og administreres efter produktområde, der skal testes, kvalificeret produktområde, ukvalificeret produktområde, retur- og tilbagekaldelsesområde osv.

 

Lageret har mere end 20 sæt transportudstyr såsom gaffeltruck, lageret er udstyret med affugter, rotteblokplade, kakerlakfælde, myggedræberlampe, brandspray, røgalarm, infrarød overvågning og andre faciliteter, lageret er udstyret med ekstern aflæsningsplatform og markise, for at imødekomme lastbehovene for forskellige køretøjer.

 

Lagerregnskab bruger Kingdee K3-systemstyring og UDI-styring til at sikre nøjagtigheden ved ind- og udrejse af lageret.

page-1-1
R&D fordel

 

 

Forskningsfonden

Over 10% af omsætningen, omkring 8,5 millioner euro hvert år investeres i R&D center for at udvikle banebrydende medicinske produkter.

 

Talentreserve

R&D-team på over 100 talenter: 26 postdoktorale ingeniører, registreringsteam på over 85 personer og 15 projektledere.

 

Samarbejde

Samarbejdet med topuniversiteter, hospitaler

og laboratorier i verden.

R&D Advantage

39 publikationer, alle i SCI og internationale kernetidsskrifter

 

 

2

Støttet af over 70 produktpatenter, herunder 10 amerikanske patenter, med gennembrud inden for vigtige forberedelsesteknologier.

 

3
Integration med produktion, undersøgelse og forskning

Fremme innovation gennem stærke akademiske partnerskaber:

Samarbejde med topuniversiteter

For eksempel har førende indenlandske og udenlandske universiteter såsom Zhejiang University, Ocean University of China, Wuhan University, Shanghai Fudan University og National University of Singapore Suzhou Research Institute udført langsigtede samarbejdsprojekter;

Samarbejde med tophospitaler og laboratorier

såsom Institute of Chemistry of the Chinese Academy of Sciences og Portugal-China Joint Innovation Center for Advanced Materials under Ministeriet for Videnskab og Teknologi, opretholde fælles forskningssamarbejde og implementere en række patenterede teknologier.

Kvalitetskontrol fordel

 

 

Quality Control Advantage

Kvalitetssystem

 

MDR-forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr

ISO 13485: 2016

BGMP brasiliansk kvalitetsstyring for medicinsk udstyr og IVD'er

GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015

IVDR-forordning (EU) 20171746 om IVD medicinsk udstyr

MDSAP regulerende myndighed(er): TGA, ANVISA, HC

Kvalitetsfordel

 

Leverandør af høj kvalitet

Videnskabeligt kvalitetssystem

Avanceret kvalitetskontroludstyr

Dygtige medarbejdere QA & QC

5

Singclean overlegen kvalitet opfylder de høje standarder, der kræves af forskellige lande for medicinsk udstyr.

 
Service Advantage
  • page-1-1

    Før-salgsservice

    Erfaren kundeservice team til at identificere kundens behov, levere professionel plan

  • page-1-1

    Ved-køb af tjeneste

    Følger kundens behov, sporing af status for ordren

  • page-1-1

    Service efter-salg

    Håndtering af kundeklager og rådgivning, undersøgelse af kundetilfredshed

  • page-1-1

    Teknisk service

    1. Kontinuerlig produktkendskabsuddannelse for distributører
    2. Ingeniører yder professionel støtte